【產品名稱】
通用名稱:大便隱血檢測試劑盒(血紅蛋白)(膠體金免疫層析法)
英文名稱:Fecal Occult Blood Test Kit (Colloidal Gold)
【包裝規格】條型
條型、卡型(筆型)、管型;1/3/5/10/20/50/100 人份/盒
【預期用途】
本品用于定性檢測糞便標本中血紅蛋白,為消化道出血性疾病的診斷提供參考。
【檢驗原理】該產品采用三明治夾心免疫檢測原理研制,采用單克隆和多克隆抗體,特異性地針對人類便樣品中的血紅蛋白(Hb),在不到五分鐘的時間里,可以檢出最低量為0.2ug/m1的血紅蛋白。
【主要組成成分】試劑盒由試紙條和采便器組成,其中試紙條由PVC膠板、吸水紙、聚酮膜、玻璃纖維膜、硝酸纖維素膜、羊抗鼠多克隆抗體、鼠抗人血紅蛋白單克隆抗體B-1和鼠抗大血紅蛋白單克隆抗體提r-2組成,采便器內為硝酸鹽緩沖液。
【儲存條件及有效期】于4℃~30℃避光干燥保存;不得凍存,產品有效期為24個月。
【樣本要求】
1、樣本收集容器,潔凈無污染的塑料容器,也可以是一次性容器,用于收集糞便樣品。容器及專用取樣棒應避免血紅蛋白的污染,如有該類物質將影響檢測結果。
2、樣本應從病人糞便中隨機收集在干燥、清潔容器中,對特殊病人可要求在不問地方隨機取樣,以增加檢測的準確性。
3、擰開專用采便器,用專用采便棒隨機多點從病人糞硬的不同部位取樣(一般取6個點),取樣錄以全覆蓋采便器遠端螺旋狀溝槽為宜。
4、將采便棒放回采便容器內,將蓋擰緊,與緩沖液充分說勻。
5、建議處理好的櫛木在1小時內及時檢測,如不能立即檢測處理好的樣品可在2-8℃下儲存12小時。
【檢驗方法】在使用本產品前,請先查看盒中所有物品。在未做好測試準備前,請不要提前撕開鋁箔袋
1、檢測試劑盒及病人樣品應提前平衡至室溫。
2、撕開鋁箔袋,取出檢測卡平放于桌面上。
3、將采便器頂端最擰下,將3-4滴糞便混合液滴入檢測卡的加樣孔中,靜置等待結果的出現。
4、觀察結果:在5分鐘內直接在觀察育中讀取結果,為保證結果的準確性,請勿在10分鐘后判讀結果。
【陽性判斷值或者參考區間】
本產品最低能檢測出樣品中0.2μg/ml的血紅蛋白,檢測范圍為:0.2ug/ml-2000μR/ml.
【檢驗結果的解釋】
1、陽性:在檢測區(T)及控制區(C)各出現一條色帶,檢測結果為陽性。
2、陰性:僅在控制區(C)出現一條色帶,檢測結果為陰性。
3、無效:控制區(C)無色帶出現。表明試驗無效,應重新進行檢測。
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