【產品名稱】
通用名稱：甲乙流/合胞病毒/腺病毒抗原聯檢試劑盒（膠體金法）
【包裝規格】
24人份/盒；48人份/盒；96人份/盒
【預期用途】
本試劑盒用于定性檢測人鼻咽拭子或口咽拭子樣本中的甲型流感、乙型流感、呼吸道合胞病毒（RSV）和腺病毒抗原。
【摘要】
流行性感冒（通常稱為 “流感”）是由流感病毒引起的一種急性呼吸道傳染病。它具有高度傳染性，主要通過咳嗽和打噴嚏傳播。它通常在春季和冬季爆發。分為甲型流感病毒、乙型流感病毒和丙型流感病毒。甲型流感病毒變異性強，乙型流感病毒次之，丙型流感病毒非常穩定，因此甲型流感病毒比乙型流感病毒更嚴重、更流行。
呼吸道合胞病毒（RSV）是一種常見的病毒，傳染性極強，大多數兒童在兩歲前就會感染這種病毒。近一半的兒童會在出生后第一年感染 RSV。在因其他原因住院的兒童中，它也是引起院內疾病的主要病毒。在因感染 RSV 而住院的兒童中，RSV 被認為是導致 5 歲以下兒童死亡的最常見病毒性病因，尤其是 1 歲以下的兒童。RSV 感染會引起類似感冒的癥狀，包括咳嗽和流鼻涕，通常會持續 1 到 2 周。呼吸道合胞病毒通過空氣（如咳嗽或打噴嚏后）和直接接觸（如觸摸）傳播。人們第一次感染 RSV 通常是在嬰幼兒時期，幾乎所有兒童都是在兩歲前感染的。不過，一生中都可能重復感染，而且任何年齡的人都可能感染。健康兒童和成人的感染情況通常沒有嬰兒和患有某些疾病的老年人嚴重。
雖然能引起兒童和成人下呼吸道感染的病毒病原體種類繁多，但最常見的是甲型和乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒（RSV）、副流感病毒 1、2 和 3 以及腺病毒，但根據感染的血清型，它們也可能引起其他各種疾病，如腸胃炎、結膜炎、膀胱炎和皮疹病。腺病毒感染引起的呼吸道疾病癥狀包括普通感冒綜合征、肺炎、咳嗽和支氣管炎。免疫系統受損的患者尤其容易出現腺病毒感染的嚴重并發癥。腺病毒可通過直接接觸、糞口傳播，偶爾也可通過水傳播。某些類型的腺病毒可在感染宿主的扁桃體、腺樣體和腸道中形成持續性無癥狀感染，并可脫落數月或數年。
實驗室診斷的金標準方法是病毒分離培養法，而細胞培養鑒定周期長，嚴重影響臨床對患者用藥的及時指導，該方法在臨床應用中受到限制。與細胞培養法相比，反轉錄聚合酶鏈反應（RT-PCR）具有更高的靈敏度，但 RT-PCR 法成本較高，實驗時間需 4-6 小時，實驗操作專業性較強，現場應用受到限制。本產品采用膠體金法，適用于甲型流感、乙型流感、呼吸道合胞病毒（RSV）和腺病毒的輔助診斷。
【檢測原理】
本試劑盒采用雙抗體夾心法檢測抗原。將適量的標本加入檢測裝置的標本孔中，標本會沿著檢測裝置向前移動。如果標本中含有抗原，抗原與結合墊上的膠體金標記抗體結合，免疫復合物與另一種涂布在檢測線上的抗體形成夾心復合物，就會出現一條可見的彩色線，表明抗原呈陽性。檢測設備還包含一條質控線，無論是否有檢測線，都應出現紅色質控線。如果質控線沒有出現，則表示檢測結果無效，需要重新檢測。
【材料和組件】
提供的材料
1) 滅菌拭子
2) 帶提取試劑的抗原提取管
3) 測試裝置
4) 使用說明
5）試管架（僅適用于25 支/盒）
所需材料，但不提供
計時器。
【儲存條件和有效期】
1.儲存于 4℃~30℃，有效期為 24 個月。
2.鋁箔袋拆封后，應在一小時內盡快使用測試裝置。
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