【產(chǎn)品名稱(chēng)】促黃體生成素檢測(cè)試紙（膠體金免疫層析法）
【型號(hào)規(guī)格】型號(hào):條型/筆型
規(guī)格:1片/袋;3/5/10/20/50/100片/盒
【預(yù)期用途】該產(chǎn)品用以測(cè)定婦女尿液中LH水平，以預(yù)測(cè)排卵時(shí)間，用于指導(dǎo)育齡婦女選擇最佳受孕時(shí)機(jī)或指導(dǎo)安全期避孕。
【檢驗(yàn)原理】本產(chǎn)品系由在硝酸纖維素膜上包被的抗人促黃體激素(LH)單克隆抗體和抗鼠IgG及在聚酯膜上吸附的膠體金-抗LH單克隆抗體結(jié)合物組成，應(yīng)用雙抗體夾心法及免疫層析法的原理檢測(cè)育齡期婦女尿液中的促黃體激素(LH)。
【儲(chǔ)存條件及有效期】于4℃~30℃干燥陰涼處保存。不得凍存；產(chǎn)品有效期為24個(gè)月。
【樣本要求】采用一次性潔凈尿杯收集。一天之中的尿液均可檢測(cè)，通常不用晨尿。尿樣出現(xiàn)混濁或沉淀時(shí)，請(qǐng)勿搖動(dòng)，取上清液檢測(cè)或通過(guò)離心或過(guò)濾取上清液檢測(cè)。
【檢驗(yàn)方法】
條型:1.撕開(kāi)鋁箔袋，取出試紙，在1小時(shí)內(nèi)應(yīng)盡快使用。
2.試紙條有MAX箭頭的一端侵入尿液中(注意不要使尿液超過(guò)箭頭所指橫線(xiàn))，保持10秒后取出平放;或直接將尿液2~3滴加到 MAX端。
3.等待紅色條帶的出現(xiàn)，3~10分鐘內(nèi)觀(guān)察結(jié)果，10分鐘后判讀無(wú)效。
筆型:1.撕開(kāi)鋁箔袋，取出檢測(cè)筆，在1小時(shí)內(nèi)應(yīng)盡快使用。
2.打開(kāi)筆蓋，用大拇指緊捏住檢測(cè)筆手柄一端，加樣區(qū)朝下方傾斜，直接將尿液淋至加樣區(qū)，維持接尿 5~10 秒鐘(接尿時(shí)應(yīng)避免尿液淋濕觀(guān)察窗，否則會(huì)影響測(cè)定結(jié)果)。
3. 蓋上筆蓋，繼續(xù)斜握檢測(cè)筆，當(dāng)看到觀(guān)察窗內(nèi)有紫紅色液體爬過(guò)，將筆平放，等待觀(guān)察窗內(nèi)紫紅色
條帶出現(xiàn)。
4.等待紅色條帶的出現(xiàn)，3~10分鐘內(nèi)觀(guān)察結(jié)果，10分鐘后判讀無(wú)效。
【陽(yáng)性判斷值或者參考區(qū)間】本品的檢測(cè)臨界值為25mIU/mL。
【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】1.陽(yáng)性(+):兩條紅色條帶出現(xiàn)。檢測(cè)線(xiàn)T與質(zhì)控線(xiàn)C顏色同樣深或者比質(zhì)控線(xiàn)深，預(yù)測(cè)24~48小時(shí)內(nèi)排卵。
2.陰性(-):檢測(cè)線(xiàn)T比質(zhì)控線(xiàn)C顏色淺或只出現(xiàn)一條質(zhì)控線(xiàn)C，表明未出現(xiàn)LH峰或峰值已過(guò)。
3.無(wú)效:質(zhì)控區(qū)(C)未出現(xiàn)紅色條帶，表明不正確的操作過(guò)程或試紙條已變質(zhì)損壞。在此情況下，應(yīng)再次仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)，并用新的試紙條重新測(cè)試。如果問(wèn)題仍然存在，應(yīng)立即停止使用此批號(hào)產(chǎn)品，并與當(dāng)?shù)毓?yīng)商聯(lián)系。
4.備注:試紙條質(zhì)控線(xiàn)與檢測(cè)線(xiàn)的色帶可因尿中LH含量多少而顯現(xiàn)出顏色深淺的不同，結(jié)果判定按上述標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。
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