【產品名稱】
通用名稱:鐵蛋白(SF)檢測試劑盒(膠體金法)
英文名稱: Determination for serum ferritin by Chromatography
【包裝規(guī)格】卡型：1人份/袋；1/2/3/5/10/20/50/100人份/盒
【預期用途】用于體外檢測人血清中鐵蛋白(SF)的含量。
【檢測原理】采用雙抗體夾心免疫層析法原理:當測試卡上的樣品墊吸收到適量樣本時，樣本中的 SF蛋白,首先與膠體金標記的鼠抗人鐵蛋白單克隆抗體2結合,通過層析，再與包被的鼠抗人鐵蛋白單克隆抗體1結合,形成雙抗體夾心大分子，在檢測線(T)區(qū)出現(xiàn)紅色條帶，多余的膠體金標記的鼠抗人鐵蛋白單克隆抗體2經(jīng)過層析和質控線包被的羊抗鼠IgG抗體結合，在質控(C)區(qū)出現(xiàn)紅色條帶,檢測線(T)色帶顏色的強弱與SF含量正相關，根據(jù)免疫層析儀和產品校準曲線，計算出樣本中鐵蛋白的濃度。
【主要組成成分】
1.檢測卡由卡殼和試紙條成,試紙條上主要有硝酸纖維素膜、玻璃纖維膜、吸水紙和PVC膠板:硝酸纖維素膜包被有鼠抗人鐵蛋白單克隆抗體1和羊抗鼠IgG，玻璃纖維膜吸附有膠體金-鼠抗人鐵蛋白單克隆抗體2:
2.塑料吸管；
3.質控品:選配,濃度分別為5ng/ml和20ng/ml;
4.項目卡:選配。
【儲存條件及有效期】4~30℃避光干燥密封保存，有效期為24個月。
【適用儀器】免疫定量分析儀，型號:HR201，廠家:廣東省深圳市華科瑞科技有限公司。
【樣本要求】
1.本產品適用于血清樣本的檢測。
2.處理好的血清樣本可于2-8℃儲存5天，-20℃至少可保存3個月。
3.樣本避免反復凍融。
【使用方法】在進行測試前請詳細閱讀使用說明書。
1.打開膠體金免疫定量分析儀,插入與試劑盒批號相同的項目卡,讀取標準曲線的信息
2.將原包裝鋁箔袋沿缺口處撕開(使用時才開，一旦拆封后應立即使用)，取出檢測卡。
3.用滴管吸取血清樣本，在加樣孔滴加3-4滴:
4.等待觀察窗內C線、T線紫紅色條帶出現(xiàn)。
5.加樣15分鐘,將檢測卡插入免疫定量分析儀樣品卡槽中,樣品孔朝外插入，點擊測試,顯示結果。或加完樣后立即放入儀器的卡槽中，點擊定時檢測，15分鐘自動顯示結果,15分鐘后判讀無效。
6.質控程序:取出試劑盒配套質控品，確認濃度為5ng/m1 和20ng/ml,在室溫下放置5-10 分鐘使其穩(wěn)定。吸取質控品后滴加3-4滴于加樣孔中，開始計時，15分鐘時用免疫定量分析儀讀取結果。檢測結果應符合質控品允許范圍(5±Ing/m).20±4ng/ml),結果如果超出質控品允許的范圍,可撥售后電話，本公司將派遣技術人員現(xiàn)場解決問題。
【參考范圍】正常人血清鐵蛋白濃度范圍：大于20ng/ml。
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