【產品名稱】
通用名稱：貓皰疹病毒抗原篩查用品
【包裝規格】1/2/3/5/7/10/20/25/50/100 T/盒
【預期用途】
本產品基于免疫層析膠體金技術開發，用于快速篩查貓眼結膜、鼻腔、口腔等分泌物樣本中是否含有貓皰疹病毒抗原。貓皰疹病毒（Feline Herpesvirus，FHV）是一種引起貓鼻氣管炎的病原體，具有高度傳染性[1]，成年貓和幼貓均易感，尤其是幼貓，通常會引起上呼吸道和眼部疾病[2]。
【檢驗原理】
取得眼口鼻分泌物樣本置于加樣孔后，若樣品中存在FHV抗原，則與膠體金標記的抗FHV單克隆抗體結合，形成抗原抗體復合物沿層析膜移動，與檢測線上的抗體結合而顯示酒紅色。如果樣品中不存在FHV抗原時，則不產生顏色反應。
【主要組成成份】
試劑盒由試紙條、樣本管和取樣棒組成，其中試紙條由PVC膠板、吸水紙、玻璃纖維膜、硝酸纖維膜組成，樣本管內含有緩沖液。
【貯存方法及有效期】
室溫保存（10~30℃）環境下,置于陰涼避光干燥處，切勿冷凍，貯存24個月。
【樣本要求】
用棉簽從待檢動物的眼結膜、鼻腔、口腔采集分泌物，以棉簽充分潤濕為宜。取樣好的樣本應該立即進行檢測，避免長時間的存放。
【檢驗方法】
1.用棉簽采集分泌物。
2.立即將棉簽插入裝有樣品緩沖液的收集管，將棉簽在管壁上反復用力旋轉10秒，手指捏抽提管壁，充分混勻，使標本盡可能溶解在溶液中。在試管壁上擠壓棉簽，使液體盡可能被擠出，丟棄棉簽。
3.從密封袋中取出檢測卡。將檢測卡水平放置在平整表面，將樣本液緩慢、逐滴的準確滴加（3~4滴 勿過量滴加）到有“S”標記的加樣孔內，并開始計時。（注意：加樣時應緩慢滴加，不可過快過量加樣，避免出現無效結果）
4.加樣后在室溫下放置15分鐘判讀結果，并在計時20分鐘以內完成結果判讀。計時20分鐘以后的判讀當視同無效。
【檢驗結果的解釋】
1.陽性：C線和T線均出現紫紅色條帶，無論T線清晰與否，皆判為陽性。
2.陰性：僅C線可見，T線不可見。
3.無效：未出現質控C線或白板，表明操作過程不正確或檢測卡已失效，請重新檢測。
【檢驗方法的局限性】
本試劑是定性體外診斷試劑，供輔助診斷使用，不是臨床診斷的唯一依據。如果樣本量不足或樣本中抗原濃度低于試劑檢測的，可能會出現陰性結果，一個準確的臨床診斷結果不應該建立在一個單一測試結果上，應考慮到所有的臨床癥狀及其他檢測指標綜合判定。
【產品性能指標】
1.產品外觀：檢測試紙應整潔完整、無毛刺、無破損、無污染；材料附著牢固；檢測卡外殼應平整，上下蓋應均勻合攏，無明顯的間隙，內檢測條在卡殼內應附著牢固、不晃動。
2.膜條寬度：應不小于2.5 mm。
3.移行速度：液體移行速度應不低于10 mm/min。
4.最低檢出限：使用企業最低檢測限參考品S1~S3進行檢測，結果S1~S2應為陽性，S3不作要求。
5.陽性參考品符合率：使用企業陽性參考品P1~P3進行檢測，結果P1~P3應均為陽性，陽性符合率（+/+）應3/3。
6.陰性參考品符合率：使用企業陰性參考品N1~N6進行檢測，結果N1~N6應均為陰性，陰性符合率（+/+）應6/6。
7.重復性：取同一批號的試劑盒檢測企業重復性參考品R，結果均應為陽性，且顯色度均一。
【注意事項】
1.本品僅用于體外診斷，使用產品前請閱讀說明書全文，并嚴格按照說明書中的用法說明操作，否則可能會得到不準確的結果。
2.已過有效期或鋁箔包裝袋破損的產品不能使用。
3.檢測卡取出后1小時內必須使用。拿取時，請輕拿輕放，檢測卡水平放置于臺面上，請勿暴力摔扔檢測卡，避免試紙條從檢測卡中脫落。
4.本產品為一次性使用體外診斷試劑，請勿重復使用。
5.請使用隨附的樣品緩沖液，不同產品之間的緩沖液或同一產品不同批次的緩沖液請勿混用。
6.取樣好的樣本應立即進行檢測，避免長時間存放。
7.加樣時應該避免產生泡沫。滴加樣本時，請將采集管前端與加樣孔保持1厘米左右的距離，以保證能準確加樣；如距離過近，可造成液滴體積減小或因滴數判斷誤差而造成加入樣本量不準，均影響測試效果。
8.用過的檢測卡及樣本應視為污染物，必須依據各地相關規定妥善處理。
9.嚴格按照說明書要求儲存。
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