安徽深藍醫療科技股份有限公司(以下簡稱“深藍醫療”)近期在拓展市場方面收獲頗多,國內業務蒸蒸日上,外貿業務不斷突破。為了更好的服務歐盟市場,深藍醫療深耕技術研發領域,經過不懈努力,自主研發的新型冠狀病毒(COVID-19)抗原檢測試劑-唾液已于2021年11月10日順利獲得CE1434證書。
至此,深藍醫療已有3個類型的新冠產品先后通過了CE1434認證,主要包括新型冠狀病毒(COVID-19)中和抗體(雙抗原夾心)檢測試劑、新型冠狀病毒(COVID-19)抗原檢測試劑-前鼻、新型冠狀病毒(COVID-19)抗原檢測試劑-唾液,截止目前深藍醫療是國內僅有的幾家同時獲得三證的IVD企業之一,深藍醫療以多種新冠產品及檢測解決方案助力全球疫情防控。
深藍醫療依托專業的科研創新力量,自主研發的新型冠狀病毒(COVID-19)抗原唾液檢測試劑通過來自個體收集的唾液樣本,可以檢測唾液中是否含有新冠病毒。
自新冠病毒爆發初期,深藍醫療便整合技術力量,自主研發的系列新冠抗原檢測試劑獲得了多個權威機構的驗證:通過英國3B階段測試、德國BfarM特殊授權、荷蘭MINVWS特殊授權等等。系列新冠產品CE1434認證的通過,既體現了產品優良性能和良好的用戶體驗已得到認可,滿足國際市場需求,也是對深藍醫療在IVD行業影響力、國際客戶認同度、國際競爭力的有利佐證。
除此之外,深藍還可以提供涵蓋新冠病毒抗原、抗體、中和抗體、核酸檢測等多方位的快速檢測解決方案,滿足不同場景下的檢測需求,深藍醫療堅持質量體系和認證體系建設,產品品質已得到海外多個國家和地區的認可。今后,深藍醫療將繼續在健康產業發展的引領下,以持續創新的產品和服務,為IVD行業的發展做出更大的貢獻。
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