細菌性陰道病（BV）堪稱最常見、發病最廣泛的陰道感染疾病，因其致病因子復雜、致病菌繁多，使得診斷難度較大。現行BV檢測的“黃金標準”為Nugent評分法，但因其存在主觀性及對操作人員經驗依賴等局限，科研界始終尋求更為客觀、便捷且經濟實惠的檢測途徑。
唾液酸酶是一類能從糖蛋白或糖脂的聚糖部分去除唾液酸殘基的糖苷酶，對于維持陰道上皮細胞和生物膜的完整性至關重要。當陰道微生物菌群失衡時，抗感染的物理屏障受損，導致BV發生。
在BV樣本中，唾液酸酶基因的表達量明顯高于正常樣本，表明BV特別是其發展階段，唾液酸酶含量較高。因此，唾液酸酶，尤其是高水平的唾液酸酶表達，已成為BV發病的標志之一，唾液酸酶也逐步被用于BV的檢測。
在BV臨床診斷中,染色法、涂片染色油鏡觀察,過程繁瑣、耗時長。研究表明,BV患者陰道分泌物中唾液酸酶的活性,與BV有一定的量的關系。用特異性水解,發色性底物來檢測唾液酸酶,有助于提高BV的診斷水平,同時唾液酸酶法受主觀因素影響少,且不受陰道毛滴蟲、白色念珠菌影響,診斷效率較高,且該方法檢測BV快速、簡便、可靠且易于質量控制,適合作為有效的臨床診斷指標。
為規范和指導 BV 的診治，美國 CDC 定期發布的《性傳播感染治療指南》對其也進行了專門的介紹。2021年7月指南進行了再次更新，指出BV實則為陰道微生態失調所引發，正常情況下產生過氧化氫和乳酸的乳桿菌屬被大量厭氧菌取代。在診斷方法上，指南再次肯定了唾液酸酶在BV檢測中的應用價值。
唾液酸酶的模擬結構
僅需37℃溫浴10分鐘，檢測結果就隨著試劑的顯色客觀、清晰地出現在眼前，比Amsel標準更省時省力，較之Nugent評分法也更加便捷易行，具有相當高的商業價值和廣闊的市場前景。
自2015年采用唾液酸酶法的細菌性陰道病檢測試劑盒獲批以來，深藍醫療以精益求精的科研精神不斷打磨產品，使之性能更加穩定，并通過了國家藥品監督管理局的審核。近日，細菌性陰道病檢測試劑盒（唾液酸酶法）常溫儲存版獲批上市，進一步便利了產品的運輸與使用，深藍醫療為客戶獻上了又一重大利好。
深藍醫療細菌性陰道病檢測試劑盒（唾液酸酶法）常溫儲存版
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