體外診斷按檢測原理或檢測方法分類,主要分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷、尿液診斷、凝血類診斷、血液和流式細(xì)胞診斷、POCT等診斷方法,其中生化、免疫、分子診斷是目前我國體外診斷的主要方法。
POCT是Point-of-CareTesting,中文一般譯成“床邊檢測”。NACB(美國國家臨床生化科學(xué)院)對POCT的定義是——在接近病人治療處,由未接受臨床實(shí)驗(yàn)室學(xué)科訓(xùn)練的專業(yè)臨床人員(professional)或者病人(self)進(jìn)行的臨床檢驗(yàn),是在傳統(tǒng)、核心或中心實(shí)驗(yàn)室以外進(jìn)行的一切檢驗(yàn);理論上,POCT只是一種檢測平臺,目前所有的IVD項(xiàng)目都可以實(shí)現(xiàn)POCT檢測。
POCT是高度活躍的IVD市場,競爭格局不穩(wěn)定,還沒有一家獨(dú)大的局面行業(yè)發(fā)展和市場前景長期看好。同時(shí)POCT也是醫(yī)療器械進(jìn)入家用市場的必經(jīng)途徑,潛力巨大。國內(nèi)上市的POCT公司有三諾,魚躍,萬孚,基蛋、明德、理邦,普門、熱景、樂普等廠家,其他有規(guī)模的活躍的未上市公司約有20家,如深圳瑞萊等。
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