2021-06-25轉(zhuǎn)載|體外診斷試劑的主要類(lèi)型和技術(shù)原理
體外診斷試劑被廣泛應(yīng)用于醫(yī)學(xué)科研與臨床檢驗(yàn)中，因質(zhì)量穩(wěn)定、效果可靠，其不但為科研和診療提供了依據(jù)，也為疾病的預(yù)防、控制提供了技術(shù)資料。體外診斷試劑品類(lèi)繁多，涉及眾多學(xué)科門(mén)類(lèi)，因?qū)W科間交叉現(xiàn)象日漸增多、...[了解更多]
2021-06-15轉(zhuǎn)載|直接PCR技術(shù)，讓PCR更簡(jiǎn)單
直接PCR（DirectPCR）是一種不經(jīng)核酸提取而直接使用動(dòng)物或植物組織等直接進(jìn)行擴(kuò)增的反應(yīng)。在許多方面，直接PCR的工作方式類(lèi)似于常規(guī)PCR。主要區(qū)別是直接PCR中使用的定制緩沖液，樣本可不經(jīng)過(guò)核酸抽提，直接進(jìn)行PCR反...[了解更多]
2021-04-15轉(zhuǎn)載|不出海的IVD企業(yè)還能活多久？
摘要:今年整體IVD上市公司，市值翻一兩番，甚至翻三四番的都很正常。筆者寫(xiě)這篇題目，可不是抱著醋壇子，吃不到葡萄非得說(shuō)葡萄酸的心態(tài)來(lái)寫(xiě)，今年收益沒(méi)達(dá)到他們的最好但也不是很差。因?yàn)楸旧砭驮谶@個(gè)行業(yè)的頭部上市...[了解更多]
2021-01-26轉(zhuǎn)載|也說(shuō)說(shuō)體外診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)品、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品那些事（2）
第二篇ISO17511—IVD人的紅寶書(shū)ISO17511第1版是2003年發(fā)布的，我們國(guó)家也等同轉(zhuǎn)化為了國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T21415-2008。ISO17511自發(fā)布以來(lái)，對(duì)IVD和檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展產(chǎn)生了重要影響，極大促進(jìn)了IVD和檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的質(zhì)量提升。近年...[了解更多]
2021-01-26轉(zhuǎn)載|也說(shuō)說(shuō)體外診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)品、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品那些事（3）
第三篇新版ISO17511，是修訂更是突破新版ISO17511有6種溯源模式（modelcalibrationhierarchiesformetrologicaltraceablity），這一篇我將對(duì)這六種模式一一介紹。1、模式1完整的校準(zhǔn)等級(jí)和向SI的計(jì)量學(xué)溯源這一類(lèi)的測(cè)...[了解更多]
2021-01-26轉(zhuǎn)載|說(shuō)說(shuō)體外診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)品、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品那些事
理不斷、剪還亂的各種術(shù)語(yǔ)在工作中，我們會(huì)經(jīng)常看到、聽(tīng)到標(biāo)準(zhǔn)品、校準(zhǔn)品、校準(zhǔn)物、定標(biāo)液、參考品、質(zhì)控品、質(zhì)控物、對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等眾多名詞術(shù)語(yǔ)。有些同仁特別是年輕的從業(yè)者常常會(huì)被這些術(shù)語(yǔ)搞糊涂，它們具體...[了解更多]
2021-01-12轉(zhuǎn)載|海關(guān)總署：關(guān)于新冠病毒檢測(cè)試劑盒等疫情防控物資申報(bào)相關(guān)事項(xiàng)的公告
為便利企業(yè)申報(bào)和海關(guān)高效監(jiān)管，進(jìn)一步提高新冠肺炎疫情防控物資申報(bào)準(zhǔn)確性，服務(wù)疫情防控大局，現(xiàn)就新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒等疫情防控物資進(jìn)出口申報(bào)事項(xiàng)公告如下：一、增列相關(guān)商品編碼（一）增列商品編碼“3002.2...[了解更多]
2020-12-30轉(zhuǎn)載|分子診斷技術(shù)，先掌握這5種！
據(jù)相關(guān)行業(yè)調(diào)研數(shù)據(jù)，截至日前，新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒研發(fā)企業(yè)已超過(guò)120家，底層技術(shù)應(yīng)用原理大都是以基因擴(kuò)增技術(shù)打底。而這背后所折射出來(lái)的，其實(shí)就是分子診斷技術(shù)大家族。...[了解更多]
